Consenso Informato

Phelan-McDermid Sindrome Consenso informato Registro internazionale

Ai fini del presente documento "tu" e "tuo" si riferisce al dichiarante, o la persona affetta da PMS/Shank3 (il paziente) o il genitore, tutore o membro della famiglia fornisce informazioni in merito nome del paziente.

1. Le informazioni verranno salvate nel Registro di sistema utilizzando un codice. Il codice è utilizzato in modo che altri non sanno chi sei. Il registro può condividere le informazioni con altri registri o banche dati. Queste informazioni possono essere utilizzate per la ricerca o per pianificare studi clinici. Non si dà il permesso per le informazioni da trasferire ad altri registri e banche dati?

2. La vostra partecipazione a questo progetto è del tutto volontario. Se si cambia idea e si desidera ritirare i vostri dati dal Registro di sistema, sarete liberi di farlo senza dover fornire alcuna spiegazione. Lo capisci questo?

3. Il Registro è stato completamente spiegato a me. Capisco le informazioni sul paziente e modulo di consenso informato. So anche come accedere a questo documento, in futuro, se voglio rivederlo. Ho avuto l'opportunità di porre domande del coordinatore del Registro di sistema. Tutte le mie domande hanno trovato risposta alla mia soddisfazione.

4. Se i ricercatori imparare qualcosa di interessante sulla tua condizione, vuoi essere contattato dal Registro con queste informazioni?

5. Il registro può ottenere informazioni su uno studio clinico che si può essere diritto. Vuoi essere contattato con queste informazioni?
(Si prega di notare che, anche se i coordinatori di uno studio clinico credere che si può essere ammessi al processo, sulla base dei dati memorizzati su di te nel Registro di sistema, è ancora possibile che in seguito andrà a finire che si fa non soddisfano i criteri di inclusione dello studio, dopo tutto. Le ricordiamo inoltre che se vi informiamo circa l'esistenza di un processo, questo non implica che lo approva. Al fine di partecipare a qualsiasi prova, sarà necessario compilare un distinto modulo di consenso informato.)

6. E 'importante che le informazioni del Registro di sistema è aggiornato. Vi contatteremo una volta all'anno per chiedere cambiamenti nella vostra condizione medica. Ci sarà anche inviarvi forma ogni anno a compilare. Non ci date il permesso di contattare l'utente per questa informazione?

7. Accetto di partecipare nel Registro di sistema.